A empresa portuguesa de biotecnologia Solfarcos anunciou progressos significativos no desenvolvimento do FBL-MTX, a sua formulação lipossomal de metotrexato direcionada ao folato, concebida para o tratamento da artrite reumatoide (AR).
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O ensaio clínico de Fase 2a está agora na fase final, com o momento Last Patient In já alcançado em janeiro e a conclusão prevista para julho de 2026.
O FBL-MTX foi desenvolvido para melhorar a eficácia e a tolerabilidade do metotrexato, o medicamento de referência no tratamento da AR, frequentemente interrompido pelos pacientes devido a efeitos secundários e ao esquema posológico semanal. A tecnologia proprietária da Solfarcos utiliza lipossomas ancorados em peptídeos que direcionam o medicamento para células imunitárias inflamatórias, aumentando a biodisponibilidade, reduzindo a exposição fora do alvo e permitindo doses menos frequentes — mensais ou semestrais, em vez de semanais.
Entre os principais benefícios do FBL-MTX destacam-se a redução dos efeitos adversos agudos, um perfil de tolerabilidade melhorado que favorece a adesão ao tratamento, e a possibilidade de reduzir os custos indiretos associados à terapia. Esta inovação poderá também adiar ou evitar a necessidade de tratamentos biológicos mais caros, mantendo os pacientes em terapias eficazes por mais tempo.
O estudo conta com a participação de sete centros clínicos em Portugal e, segundo estimativas da Solfarcos, a terapêutica poderá atingir cerca de 1,3% do mercado de medicamentos para AR no primeiro ano de comercialização, abrangendo novos pacientes em tratamento com metotrexato oral ou subcutâneo.
De acordo com Artur Cavaco Paulo, CEO e CSO da Solfarcos, «estes 17 anos de investigação representam a nossa visão de combinar excelência científica, inovação tecnológica e um compromisso claro com a melhoria da qualidade de vida dos pacientes. Estamos mais perto do que nunca de oferecer uma terapia eficaz, acessível e adaptada ao dia a dia dos doentes».
Além da artrite reumatoide, a tecnologia subjacente ao FBL-MTX poderá vir a ser aplicada noutras doenças inflamatórias crónicas e indicações oncológicas selecionadas, aproveitando a administração direcionada, melhor tolerabilidade e eficácia aprimorada.
O desenvolvimento do FBL-MTX baseia-se em 17 anos de investigação e mais de 10 milhões de euros de investimento europeu em I&D, tendo já sido tratados 28 pacientes com AR. A formulação permite uma dose mensal até 40 vezes inferior à convencional, mantendo o medicamento circulante no sangue por mais de 10 dias.
Com esta inovação, a Solfarcos reforça a sua aposta em terapias inovadoras que combinam nanotecnologia, biotecnologia e abordagem centrada no paciente, procurando redefinir o tratamento da artrite reumatoide e abrir caminho para novas soluções em doenças inflamatórias e oncológicas.
